Instillagel® 6 ml/11 ml

Substance active : chlorhydrate de lidocaïne 1 H2O, digluconate de chlorhexidine, para-hydroxybenzoate de méthyle, para-hydroxybenzoate de propyle.

Composition:

Contenu pour 6 mL/11 mL de gel lubrifiant : 6 ml 11 ml
Chlorhydrate de lidocaïne 1 H2O 125,40 mg
230,00 mg
Digluconate de chlorhexidine 3,14 mg 5,75 mg
Para-hydroxybenzoate de méthyle (Ph.Eur.) 3,76 mg 6,90 mg
Para-hydroxybenzoate de propyle (Ph.Eur.) 1,57 mg 2,87 mg

Autres composants : hydroxyéthylcellulose, propylène glycol, hydroxyde de sodium, eau purifiée.

Domaines d'application : comme gel lubrifiant pour la désinfection de la muqueuse et pour l'anesthésie locale, par exemple, en cas de cathétérisme, d'exploration par sonde, notamment per-opératoire, de toutes formes d'endoscopie, de changement de cathéter à fistule, d'intubation, notamment pour la ventilation, de prévention des lésions iatrogènes au niveau du rectum et du côlon.

Instillagel® 6ml/11ml convient aux adultes et aux enfants à partir de 2 ans.

Contre-indications : Instillagel® 6 ml/11 ml ne doit pas être utilisé

  • En cas d'hypersensibilité connue à la lidocaïne et à d'autres anesthésiques locaux du type amide,
  • Chez les patients présentant des troubles importants du système de conduction électrique du cœur,
  • En cas d'hypersensibilité (allergie) du patient au chlorhydrate de lidocaïne 1 H2O, au digluconate de chlorhexidine, au para-hydroxybenzoate de méthyle, au para-hydroxybenzoate de propyle ou à un autre composant de ce produit médical,
  • Chez les enfants âgés de moins de 2 ans.


Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement : L’administration de lidocaïne dans les trois premiers mois de la grossesse ne doit se faire qu’en cas de nécessité absolue. On ne sait pas si la lidocaïne passe dans le lait maternel ou non. Pour cette raison, il est préférable de ne pas allaiter pendant au moins 12 heures après l’administration.

Effets secondaires : non connus : en dépit de la plage de sécurité avérée et étendue d'Instillagel® 6 ml/11 ml, l'anesthésique local lidocaïne peut entraîner des effets indésirables systémiques en cas de lésions graves de l'urètre, comme un choc anaphylactique, une chute de la tension artérielle, une bradycardie ou des convulsions. Dans de très rares cas, des réactions allergiques (choc anaphylactique dans les cas les plus graves) à un anesthésique local de type amide et/ou à la chlorhexidine peuvent survenir. Très rare : réactions allergiques, notamment les réactions tardives causées par la chlorhexidine et/ou le para-hydroxybenzoate de méthyle et le para-hydroxybenzoate de propyle.

Utilisation chez l'enfant : L’absorption systémique de la lidocaïne peut être plus élevée chez l'enfant. Il est donc recommandé d’agir avec précaution. En règle générale, on ne doit pas dépasser la dose maximale de 2,9 mg de chlorhydrate de lidocaïne par kg de poids corporel chez les enfants âgés de 2 à 12 ans. Cela correspond à 1,5 ml d'Instillagel 6 ml/11 ml pour 10 kg de poids corporel.

Avertissement : Le para-hydroxybenzoate de méthyle et le para-hydroxybenzoate de propyle peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité, notamment des réactions tardives. Le propylène glycol peut provoquer des irritations cutanées.


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